案例背景
某国产内窥镜主机厂商的外壳由 ABS+PC 合金注塑 + SUS304 不锈钢螺丝组装。但在医院终端使用中出现两个问题:金属螺丝在反复冷热循环(低温等离子灭菌 + 室温)与 134°C 高压蒸汽灭菌交替下,金属与塑料 CTE 失配导致螺纹孔扩大、装配松脱;金属螺丝在 MRI 检查中产生伪影,影响医生影像判断。
解决方案
紧王 FASTKING 推荐 PEEK(聚醚醚酮)本色医用级 螺丝方案:PEEK 通过 ISO 10993-5/-10 体外细胞毒性、皮内反应、致敏性全套生物相容性测试;其 CTE 23×10⁻⁶/°C 与 ABS+PC 塑料外壳接近、温度循环无应力集中;且 PEEK 在 134°C 饱和蒸汽下 500 次循环不开裂、不析出。
产品规格
- 材料:PEEK 450G(Victrex 同级),本色米黄色,生物相容级
- 规格:M2.5×6 / M3×8 / M4×10 十字沉头 + M3/M4 内六角螺母
- 性能:拉伸强度 95MPa,CTE 23×10⁻⁶/°C,连续耐温 260°C
- 认证:ISO 10993-5/-10、RoHS、REACH、USP Class VI(医用级塑料)
应用效果
10 个月累计供货 28 万颗 PEEK 医用螺丝到该客户:
- 螺纹孔失配问题彻底解决,整机 0 售后维修(之前 3.2%);
- 整机可进入 MRI 检查室(3T 磁场下 PEEK 零磁化),主机从内镜辅助升级为手术导航设备;
- 耐 134°C/18min 高压灭菌 500 次(实测 800 次无开裂);
- 耐异丙醇/戊二醛/季铵盐等清洗消毒剂 10 年无溶胀;
- 该客户三代内镜平台均切换至 PEEK 紧固件方案。
如需医疗级塑料紧固件(PEEK/PI/PPS/PSU)选型或生物相容性证书,欢迎联系 FASTKING 工程师。
